আমরা টিকা নিয়ে কাজ করি। পার্ট 5. নিরাপত্তা

2024 লেখক: Seth Attwood | [email protected]. সর্বশেষ পরিবর্তিত: 2023-12-16 15:59

1. সত্য যে ভ্যাকসিনের নিরাপত্তা একটি বাস্তব প্ল্যাসিবো ছাড়াই পরীক্ষা করা হয়, কিন্তু শুধুমাত্র অন্য ভ্যাকসিনের সাথে তুলনা করে বা কিছু বিষাক্ত পদার্থের সাথে তুলনা করে, আমরা ইতিমধ্যেই খুঁজে পেয়েছি। কিন্তু এখানেই শেষ নয়. ভ্যাকসিন সুরক্ষা গবেষণার সাথে আরও তিনটি সমস্যা রয়েছে।

2. প্রথমত, প্রায় সব পরীক্ষাই শুধুমাত্র সুস্থ শিশুদের উপর করা হয়। এটি প্রস্তুতকারকদের, এফডিএ এবং সিডিসিকে খুব সুস্থ নয় এমন শিশুদের, এবং অকাল শিশুদের জন্য টিকা দেওয়ার সুপারিশ করতে বাধা দেয় না, এবং শুধুমাত্র শিশু নয়, এমনকি ছোট শিশুদেরও।

উদাহরণস্বরূপ, এক মাস আগে, ইসরায়েলের স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় 6 মাস বা তার বেশি বয়সী শিশুদের জন্য এমএমআর (হাম/মাম্পস/রুবেলা) ভ্যাকসিনের সুপারিশ করা শুরু করেছে, যারা ইউরোপে ভ্রমণ করে, যদিও এক বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য এই ভ্যাকসিনের নিরাপত্তার বিষয়ে কোনো গবেষণা নেই। বছর পুরনো.

3. দ্বিতীয়ত, কার্যত সমস্ত ক্লিনিকাল নিরাপত্তা পরীক্ষা শুধুমাত্র স্বল্পমেয়াদী প্রভাব চায়। এগুলি সাধারণত কয়েক দিন থেকে কয়েক সপ্তাহ পর্যন্ত স্থায়ী হয়, বিরল পরীক্ষাগুলি কয়েক মাস স্থায়ী হয়। এই সময়ের পরে ঘটে যাওয়া সমস্ত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া, সংজ্ঞা অনুসারে, ভ্যাকসিনের সাথে যুক্ত হতে পারে না।

4. তৃতীয়, এমনকি যখন ট্রায়াল চলাকালীন গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা দেয়, গবেষকরা সহজভাবে সিদ্ধান্ত নিতে পারেন যে এই ধরনের বা অন্যান্য গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া, এমনকি মৃত্যুও ভ্যাকসিন দ্বারা সৃষ্ট নয়, কেবল তাদের অতিক্রম করুন এবং উপেক্ষা করুন।

5. এখানে একটি Daptacel ভ্যাকসিনের জন্য একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের একটি উদাহরণ রয়েছে৷ ট্রায়ালে অংশগ্রহণের জন্য, শিশুটিকে অবশ্যই সম্পূর্ণ সুস্থ হতে হবে, 37 তম সপ্তাহের পরে জন্মগ্রহণ করতে হবে, ভ্যাকসিনের কোনো উপাদানের প্রতি সংবেদনশীল নয়, কোনো বিকাশে বিলম্ব না হওয়া, পরিবারে ইমিউন রোগের ইতিহাস থাকতে হবে না ইত্যাদি।

কমবেশি একই প্রয়োজনীয়তা ভ্যাকসিনেশনের সমস্ত ক্লিনিকাল ট্রায়ালে সামনে রাখা হয়।

অর্থাৎ, যে ওষুধগুলি অসুস্থ ব্যক্তিদের উপর পরীক্ষা করা হয় এবং তারপরে রোগীদের দেওয়া হয় তার বিপরীতে, টিকা সম্পূর্ণরূপে সুস্থ শিশুদের উপর একচেটিয়াভাবে পরীক্ষা করা হয় এবং তারপরে সেগুলি সুস্থ এবং খুব স্বাস্থ্যকর নয়, এমনকি খুব অসুস্থদেরও দেওয়া হয়।

6. এবং এই নিবন্ধটি উপরের পরীক্ষার ফলাফল রিপোর্ট করে:

প্রতিটি ডোজের 30 থেকে 60 দিন পর নিরাপত্তা পরীক্ষা করা হয়েছিল।

পরীক্ষার গ্রুপের 5.2% শিশুর পাশাপাশি কন্ট্রোল গ্রুপের 5.2% শিশু (যারা অন্য 3 টি টিকা পেয়েছে) গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া অনুভব করেছে। গবেষকরা সিদ্ধান্ত নিয়েছিলেন যে এই সমস্ত গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি সম্পূর্ণরূপে টিকাগুলির সাথে সম্পর্কিত নয়। লেখকরা রিপোর্ট করেন না যে এই পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি কী ছিল এবং কিসের ভিত্তিতে তারা এটি উপসংহারে পৌঁছেছে।

আরো কিছু উদাহরণ:

7. হেপাটাইটিস বি-এর জন্য Recombivax-HB ভ্যাকসিনের ক্লিনিকাল ট্রায়াল:

14 দিনের জন্য নিরাপত্তা পরীক্ষা করা হয়েছিল।

77% শিশুদের মধ্যে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে। গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া 28 শিশুর (1.6%) মধ্যে রিপোর্ট করা হয়েছে। এক শিশু মারা গেছে (SIDS)। লেখকরা রিপোর্ট করেছেন যে তার মৃত্যু সম্ভবত ভ্যাকসিনের সাথে সম্পর্কিত নয়।

8. হিমোফিলাস ইনফ্লুয়েঞ্জা এবং হেপাটাইটিস বি এর বিরুদ্ধে কমভ্যাক্স ভ্যাকসিনের ক্লিনিকাল ট্রায়াল:

14 দিনের জন্য নিরাপত্তা পরীক্ষা করা হয়েছিল।

গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া 17 শিশুর (1.9%) মধ্যে রিপোর্ট করা হয়েছে। ৩ শিশু মারা গেছে (SIDS)। গবেষকরা উপসংহারে পৌঁছেছেন যে মৃত্যু সহ সমস্ত গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া ভ্যাকসিনের সাথে সম্পর্কিত নয়।

9. ইনফানরিক্স হেক্সা ভ্যাকসিনের ক্লিনিকাল ট্রায়াল:

30 দিনের জন্য নিরাপত্তা পরীক্ষা করা হয়েছিল।

গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া 79 শিশুর (2.7%) মধ্যে রিপোর্ট করা হয়েছে। তাদের প্রায় সকলেরই টিকা দেওয়ার সাথে কোন সম্পর্ক নেই। এক শিশু মারা গেছে (SIDS)। অবশ্যই, এর সাথে টিকা দেওয়ার কোন সম্পর্ক নেই।

10. সম্পূর্ণ তরল সংমিশ্রণ ডিপথেরিয়া - টিটেনাস টক্সয়েড - ফাইভ-কম্পোনেন্ট অ্যাসেলুলার পেরটুসিস (DTaP5), নিষ্ক্রিয় পোলিওভাইরাস (আইপিভি), এবং হেমোফিলাস ইনফ্লুয়েঞ্জা টাইপ (বিএইচপি) সহ একটি সম্পূর্ণ তরল সংমিশ্রণের ইমিউনোজেনিসিটি এবং সুরক্ষার এলোমেলো, নিয়ন্ত্রিত, মাল্টিসেন্টার স্টাডি। DTaP3-IPV / Hib ভ্যাকসিন 3, 5, এবং 12 মাস বয়সে দেওয়া হয় (Vesikari, 2013, Clin Vaccine Immunol.)

30 দিনের জন্য নিরাপত্তা পরীক্ষা করা হয়েছিল।

8.5% শিশুদের মধ্যে গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে। তাদের প্রায় সকলেরই টিকা দেওয়ার সাথে কোন সম্পর্ক নেই।

এগারোশিশুদের মধ্যে হেক্সাভ্যালেন্ট ভ্যাকসিনের ইমিউনোজেনিসিটি, নিরাপত্তা এবং সহনশীলতা (মার্শাল, 2015, পেডিয়াট্রিক্স)

6 মাসের জন্য নিরাপত্তা পরীক্ষা করা হয়েছিল।

গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া 84 শিশুর (5.9%) মধ্যে রিপোর্ট করা হয়েছে। দুইজন মারা গেছে। ভ্যাকসিন সংযোগ নেই।

12. এটি কমবেশি বেশির ভাগ নিরাপত্তা পরীক্ষার মতো দেখায়। এগুলি খুব কমই 6 সপ্তাহের বেশি স্থায়ী হয়, তারা প্রায় সবসময়ই ঘটে, এই স্বল্প সময়ের মধ্যে, যথেষ্ট সংখ্যক একেবারে সুস্থ শিশুদের মধ্যে গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ঘটে, যা প্রায় কখনও ভ্যাকসিনের সাথে যুক্ত হয় না।

এই ধরনের সংক্ষিপ্ত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, অনেক অটোইমিউন, ক্যান্সার বা স্নায়বিক রোগের পাশাপাশি আরও অনেক রোগ সনাক্ত করা অসম্ভব যেগুলি প্রায়শই টিকাদানের ফলাফল (পরে প্রমাণিত হবে), কিন্তু যা কয়েক মাসের আগে নির্ণয় করা যায় না।, বা এমনকি কয়েক বছর টিকা দেওয়ার পরেও।

এছাড়াও, ভ্যাকসিনের সন্নিবেশগুলি সাধারণত বলে যে ওষুধের অনকোজেনিসিটি, সেইসাথে প্রজনন সিস্টেমে এর সম্ভাব্য প্রভাবগুলির উপর কোনও গবেষণা করা হয়নি।