আমরা টিকা নিয়ে কাজ করি। পার্ট 4. Placebo

2024 লেখক: Seth Attwood | [email protected]. সর্বশেষ পরিবর্তিত: 2023-12-16 15:59

1. টিকা দেওয়ার নিরাপত্তা কিভাবে পরীক্ষা করা হয়? একটি র্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লাসিবো-নিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন পরিচালিত হয়, যারা ভ্যাকসিন গ্রহণ করেছে তাদের মধ্যে কী পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেখা দেয় এবং একটি নিয়ন্ত্রণ গোষ্ঠীর সাথে তাদের তুলনা করে।

2. ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি খুব ব্যয়বহুল, সেগুলির জন্য কয়েক মিলিয়ন ডলার খরচ হয়৷ ওষুধের উন্নয়নে কয়েক কোটি টাকা খরচ হয়। কিন্তু এগুলো সবই ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির জন্য সামান্য জিনিস। এফডিএ-অনুমোদিত ভ্যাকসিনটি বেশিরভাগ দেশে টিকাকরণের সময়সূচীতে খুব দ্রুত, এবং বছরে বিলিয়ন ডলার লাভ করে। উদাহরণ স্বরূপ, গার্ডাসিল (HPV-এর জন্য) সর্বশেষ অনুমোদিত ভ্যাকসিনগুলির একটির বিক্রি বছরে ৩ বিলিয়নের বেশি।

3. ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলো অবশ্যই ক্লিনিকাল ট্রায়াল ব্যর্থ হওয়ার সম্ভাবনা কমাতে চায়। কিন্তু তাদের কি এমন আইনি সুযোগ আছে?

এটা আছে সক্রিয় আউট, এবং এটা খুব সহজ. আপনাকে শুধুমাত্র একটি প্লাসিবোর পরিবর্তে একটি বাস্তব প্লাসিবো ব্যবহার করতে হবে না, তবে যথেষ্ট বিষাক্ত কিছু ব্যবহার করতে হবে, যা পরীক্ষিত ভ্যাকসিনের দিকে পরিচালিত করে একই পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার দিকে নিয়ে যায়। ভ্যাকসিনের সবচেয়ে বিষাক্ত উপাদানগুলির মধ্যে একটি হল অ্যালুমিনিয়াম (এটি অন্যত্র প্রমাণিত হবে), যা বেশিরভাগ ভ্যাকসিনে সহায়ক হিসাবে ব্যবহৃত হয়। যদি প্লাসিবোর পরিবর্তে অ্যালুমিনিয়াম ব্যবহার করা হয়, বা, উদাহরণস্বরূপ, ইথাইলমারকারির সাথে অ্যালুমিনিয়াম, বা অন্য একটি ভ্যাকসিন, তবে নিয়ন্ত্রণ গোষ্ঠীতে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার সংখ্যা বাড়ানো যেতে পারে এবং তারপরে এটি পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির সংখ্যার সাথে তুলনীয় হবে। নতুন ভ্যাকসিন প্রাপ্ত দলে. এ থেকে আমরা উপসংহারে পৌঁছেছি যে নতুন ভ্যাকসিনের কোনো পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া নেই এবং এটি সম্পূর্ণ নিরাপদ। এই তথ্যের উপর ভিত্তি করে, এফডিএ এবং সিডিসিও সিদ্ধান্ত নেবে যে ভ্যাকসিন নিরাপদ, এবং অন্যান্য সমস্ত দেশও তাই করবে।

এটা কি বৈধ? একেবারে।

4. কিন্তু নীতিগতভাবে, এমনকি একটি প্ল্যাসিবো পছন্দের সাথে, এটি ভোগা প্রয়োজন হয় না। ভ্যাকসিনেশনের র্যান্ডমাইজড ক্লিনিকাল ট্রায়ালে প্লাসিবোর ব্যবহার একেবারেই প্রয়োজনীয় নয়। এবং অধ্যয়ন এলোমেলো বা অন্ধ হতে হবে না. আপনি শুধু সবাইকে ভ্যাকসিন দিতে পারেন এবং দেখতে পারেন এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কি। যদি সংখ্যাগরিষ্ঠ বেঁচে থাকে, তাহলে ভ্যাকসিনটি একেবারে নিরাপদ।

এখানে দুটি খুব আকর্ষণীয় নিবন্ধ আছে:

5. প্লেসবোসে কী আছে: কে জানে? এলোমেলো, নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষার বিশ্লেষণ। (গোলম্ব, 2010, অ্যান ইন্টার্ন মেড।)

কোন জড় পদার্থ নেই, এবং একটি প্ল্যাসিবো কি হওয়া উচিত তার জন্য কোন নির্দেশিকা নেই। এটি অবশ্যই অধ্যয়নের ফলাফলকে প্রভাবিত করে।

ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফলগুলি ব্যবহার করা প্লাসিবোর গঠন কী ছিল তা প্রকাশ করার প্রয়োজন নেই। মেডিকেল জার্নালগুলিরও এটির প্রয়োজন নেই।

লেখক 4টি সবচেয়ে মর্যাদাপূর্ণ মেডিকেল জার্নালে প্রকাশিত 167টি ক্লিনিকাল গবেষণা বিশ্লেষণ করেছেন। বেশিরভাগ ক্লিনিকাল গবেষণায় প্লাসিবোর গঠন প্রকাশ করা হয়নি। গবেষণায় শুধুমাত্র রিপোর্ট করা হয়েছে যে 8% বড়ি এবং 26% ইনজেকশন প্লাসিবো হিসাবে ব্যবহৃত হয়েছিল।

উদাহরণস্বরূপ, ক্যান্সার-সম্পর্কিত অ্যানোরেক্সিয়ার জন্য একটি ওষুধের গবেষণায়, ওষুধটি গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের উপর উপকারী প্রভাব ফেলেছে। যাইহোক, ল্যাকটোজ প্লাসিবো হিসাবে ব্যবহার করা হয়েছিল। ক্যানসার রোগীরা যারা কেমোথেরাপি এবং রেডিওথেরাপি দিয়ে থাকেন তারা সাধারণত ল্যাকটোজ অসহিষ্ণু হন, যা ল্যাকটোজ-মুক্ত ওষুধকে "প্লেসবো" এর সাথে তুলনা করে।

6. পেডিয়াট্রিক গবেষণার বিষয়গুলিতে ভ্যাকসিন পরীক্ষা করা। (জ্যাকবসন, 2009, ভ্যাকসিন)

1930 সালে, জার্মান শহর লুবেক থেকে দুজন ডাক্তার বিসিজি ভ্যাকসিন দিয়ে যক্ষ্মার বিরুদ্ধে শিশুদের ব্যাপকভাবে টিকা দেওয়ার সিদ্ধান্ত নেন, যা 1921 সাল থেকে পাওয়া গেলেও বিশেষভাবে ব্যবহৃত হয়নি। এই অভিযানের 12 মাসে, 208 শিশু টিকা থেকে যক্ষ্মা রোগে আক্রান্ত হয় এবং 77 জন মারা যায়। চিকিৎসকদের গ্রেফতার করে হত্যার দায়ে দোষী সাব্যস্ত করা হয়েছে।

এটি চিকিৎসা পরীক্ষায় মানুষের ব্যবহার সম্পর্কে একটি আলোচনার দিকে পরিচালিত করে।

2008 সালে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র হেলসিঙ্কির ঘোষণা ত্যাগ করে। (পরিবর্তে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র ভাল ক্লিনিকাল অনুশীলন ব্যবহার করে, যা হেলসিঙ্কির ঘোষণার মতো ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলিকে সীমাবদ্ধ করে না।)

ভ্যাকসিন গবেষণায়, স্যালাইন (আইসোটোনিক দ্রবণ) ব্যবহার করা যেতে পারে, তবে গবেষকরা প্রায়শই অন্যান্য ওষুধ বেছে নেন। নিবন্ধটি চারটি উদাহরণ প্রদান করে:

নিউমোকোকাল ভ্যাকসিন (PCV9) এর উপর একটি গবেষণায়, আরেকটি ভ্যাকসিন (DTP-Hib) প্লাসিবো হিসাবে ব্যবহৃত হয়েছিল।

কলেরা ভ্যাকসিন গবেষণায় ই. কোলাই ভ্যাকসিন প্লাসিবো হিসেবে ব্যবহার করা হয়েছে।

নিউমোকোকাল ভ্যাকসিন (PCV23) এর আরেকটি গবেষণায় হেপাটাইটিস এ এবং বি ভ্যাকসিনগুলিকে প্লাসিবো হিসাবে ব্যবহার করা হয়েছে।

চতুর্থ গবেষণায়, অ্যালুমিনিয়াম হাইড্রক্সাইড মিশ্রিত থায়োমারসাল (ইথিলমারকিউরি) একটি প্লাসিবো হিসাবে ব্যবহৃত হয়েছিল।

7. অনেক ওষুধের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের বিপরীতে, যেখানে প্লাসিবো কম্পোজিশন লুকানো থাকে, অনেক ভ্যাকসিন নির্মাতারা ব্যবহৃত প্লাসিবো লুকিয়ে রাখেন না। এটি খুঁজে বের করতে, শুধু ভ্যাকসিন সন্নিবেশ পড়ুন। এখানে কিছু উদাহরণ:

8. ড্যাপ্টাসেল, ডিপথেরিয়া, টিটেনাস এবং পারটুসিস ভ্যাকসিন (DTaP, Sanofi Pasteur)। অন্য তিনটি ভ্যাকসিন প্লাসিবো হিসাবে ব্যবহার করা হয়েছিল - ডিটিপি, ডিটি, এবং পরীক্ষামূলক পারটুসিস ভ্যাকসিন।

হ্যা হ্যা. একটি পরীক্ষামূলক ভ্যাকসিন প্লাসিবো হিসাবে ব্যবহার করা হয়েছিল। যে ডুবে যাক.

9. ইনফ্যানরিক্স, আরেকটি ডিপথেরিয়া, টিটেনাস এবং পের্টুসিস ভ্যাকসিন (DTaP, GlaxoSmithKline)। পেডিয়ারিক্স ভ্যাকসিন প্লাসিবো হিসাবে ব্যবহৃত হয়েছিল। অধিকন্তু, উভয় গ্রুপই হেপাটাইটিস বি, নিউমোকোকাস, চিকেনপক্স, পোলিও, হিমোফিলাস ইনফ্লুয়েঞ্জা, হাম, মাম্পস এবং রুবেলার বিরুদ্ধে টিকা সহ এই টিকাগুলি পেয়েছে।

10. পেডিয়ারিক্স, ডিপথেরিয়া, টিটেনাস, পারটুসিস, হেপাটাইটিস বি এবং পোলিও ভ্যাকসিন (DTaP-HepB-IPV, GlaxoSmithKline)। এই ভ্যাকসিনটি হিমোফিলাস ইনফ্লুয়েঞ্জা ভ্যাকসিনের সাথে পরীক্ষা করা হয়েছে। কন্ট্রোল গ্রুপ ইনফ্যানরিক্স ভ্যাকসিনের পাশাপাশি পোলিও এবং হিমোফিলাস ইনফ্লুয়েঞ্জা ভ্যাকসিন পেয়েছে।

অর্থাৎ, মোটামুটিভাবে বলতে গেলে, ইনফানরিক্স ট্রায়ালগুলি পেডিয়ারিক্সকে একটি প্লেসিবো হিসাবে ব্যবহার করেছিল এবং পেডিয়ারিক্স ট্রায়ালগুলি ইনফানরিক্সকে একটি প্লাসিবো হিসাবে ব্যবহার করেছিল। ভ্যাকসিনের পরীক্ষা করা থেকে কোনো পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া আলাদা করার সম্ভাবনা সম্পূর্ণরূপে দূর করার জন্য এই সবকটি আরও বেশ কয়েকটি ভ্যাকসিনের মিশ্রণ দিয়ে স্বাদযুক্ত করা হয়েছিল।

11. ডিপথেরিয়া, টিটেনাস এবং পের্টুসিসের প্রথম টিকাগুলি ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং এমনকি প্লাসিবো ব্যবহার নিয়ে বিরক্ত হওয়ার অনেক আগেই আবির্ভূত হয়েছিল। অতএব, এখানে যুক্তি দেওয়া যেতে পারে যে তাদের পরীক্ষা করার জন্য একটি প্লাসিবো ব্যবহার করা, অর্থাৎ কিছু বাচ্চাদের টিকা না দেওয়া অনৈতিক। কিন্তু এমনকি নতুন রোগের জন্য নতুন ভ্যাকসিনের ক্লিনিকাল ট্রায়াল অন্যান্য ভ্যাকসিনগুলিকে প্লাসিবোস হিসাবে ব্যবহার করছে।

12. হ্যাভরিক্স, হেপাটাইটিস এ ভ্যাকসিন (গ্ল্যাক্সোস্মিথক্লাইন)। ক্লিনিকাল গবেষণা তিনটি গ্রুপ নিয়ে গঠিত। প্রথমজন হ্যাভরিক্স পেয়েছে। দ্বিতীয়জন হ্যাভ্রিক্স + এমএমআর (হাম/মাম্পস/রুবেলা ভ্যাকসিন) পেয়েছেন। তৃতীয়টি এমএমআর + চিকেনপক্স এবং 42 দিন পরে হ্যাভরিক্স পেয়েছে।

13. প্রিভনার, নিউমোকোকাল ভ্যাকসিন (PCV7, Wyeth)। একটি পরীক্ষামূলক (!) Meningococcus C ভ্যাকসিন প্লাসিবো হিসাবে ব্যবহার করা হয়েছিল।

এই ভ্যাকসিনের পরবর্তী সংস্করণ, Prevnar-13 (Pfizer), Prevnar কে প্লাসিবো হিসাবে ব্যবহার করেছে।

14. Cervarix, HPV ভ্যাকসিন (GlaxoSmithKline)। প্লেসবো ছিল হেপাটাইটিস এ ভ্যাকসিন এবং অ্যালুমিনিয়াম হাইড্রোক্সাইড।

15. Engerix-B, হেপাটাইটিস বি ভ্যাকসিন (GlaxoSmithKline)। কোন কন্ট্রোল গ্রুপ ছিল না।

16. Recombivax, হেপাটাইটিস বি ভ্যাকসিন (Merck)। কোন কন্ট্রোল গ্রুপ ছিল না।

17. একটি নতুন ভ্যাকসিন অনুমোদন করার জন্য, এটি FDA-এর জন্য যথেষ্ট যে এটি অন্য কোনও ভ্যাকসিন, বা একটি পরীক্ষামূলক ভ্যাকসিন, বা অ্যালুমিনিয়াম হাইড্রক্সাইড, বা অন্য কোনও পদার্থের চেয়ে বেশি বিপজ্জনক নয় যা ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি প্রকাশ করতেও বাধ্য নয়।.. এইভাবে এফডিএ বিজ্ঞানীরা আপনার বাচ্চাদের স্বাস্থ্য নিয়ে উদ্বিগ্ন।

কোনো ক্লিনিকাল স্টাডি কখনোই কোনো ভ্যাকসিন ব্যবহার করেনি, এবং কোনো বাস্তব, নিষ্ক্রিয় প্লাসিবো ব্যবহার করেনি।

অতএব, পরের বার যখন কেউ দাবি করে যে টিকাগুলি সম্পূর্ণ নিরাপদ, তাদের জিজ্ঞাসা করুন কিভাবে সেগুলি তুলনামূলকভাবে সম্পূর্ণ নিরাপদ।

শুধুমাত্র অন্যান্য ভ্যাকসিনের সাথে তুলনা করে, বা খুব বিষাক্ত পদার্থের তুলনায় টিকা সম্পূর্ণ নিরাপদ।